IgA 신병증 환우회는 세 가지를 요청합니다.
하나. 중증 IgA 신병증을 희귀질환으로 지정해 주십시오.
둘. 치료제의 건강보험 급여 등재를 서둘러 주십시오.
셋. 단독 상병코드를 신설해 주십시오.
이 셋은 별개의 요구가 아닙니다. 하나가 막혀 있어서 나머지가 전부 막혀 있습니다.
약은 있습니다. 환자가 못 쓸 뿐입니다
IgA 신병증은 국내 진단 연령의 중앙값이 34세입니다. 사회생활을 시작하고, 가정을 꾸리고, 세금을 내기 시작하는 나이에 찾아옵니다. 그리고 단백뇨가 심하고 신장 기능이 떨어진 중증 진행성 환자는 약 50%가 3년 안에 말기신부전에 이르거나 사망합니다. 어렵게 신장이식을 받아도 20~60%에서 재발합니다.
2024년 11월, 이 병의 진행을 늦추는 표적치료제가 식약처 허가를 받았습니다. 9개월 치료로 투석 시작을 최대 12.8년 늦출 수 있다는 예측 결과가 나온 약입니다.
허가가 난 지 20개월이 지났습니다. 그동안 급여 기준은 설정되지 않았습니다. 지금 이 약을 쓰려면 환자가 월 600만 원을 전액 부담해야 합니다.
그 사이에도 환자들은 투석실로 들어갑니다.
왜 막혀 있나
2026년 7월 23일 국회 정책토론회에서 그 구조가 공개적으로 확인됐습니다.
① 단독 상병코드가 없습니다.
IgA 신병증은 독립된 진단 코드 없이, 단순 혈뇨 증상을 포괄하는 N02 코드에 묶여 있습니다.
② 그래서 환자가 몇 명인지 아무도 모릅니다.
질병관리청은 희귀질환 지정이 반려되어 온 이유로, 관련 코드에 전체가 묶여 있어 유병 인구가 2만 명 미만임을 객관적으로 입증할 자료가 부족했다는 점을 들었습니다.
③ 그래서 희귀질환으로 지정되지 못합니다.
희귀질환 지정 요건은 유병 인구 2만 명 미만입니다. 셀 수 없으니 요건을 증명할 방법이 없습니다.
④ 그래서 약을 쓸 수 없습니다.
희귀질환으로 지정되지 않으면 산정특례 대상이 되지 못하고, 급여가 되더라도 본인부담이 커 대다수 환자는 감당할 수 없습니다.
10년 넘게 반복된 이 순환의 출발점은 행정입니다. 세지 않아서 적어 보이는 것이지, 적어서 안 센 것이 아닙니다. 국가가 세지 않기로 한 환자는 존재하지 않는 환자가 됩니다.
셀 방법은 이미 나와 있습니다
대한신장학회는 같은 자리에서 구체적인 기준을 제시했습니다. 단백뇨 1.0g/일 이상, 사구체여과율(eGFR) 30~90 구간에 해당하는 고위험 중증 환자만 선별하면 약 4,800명으로 추정된다는 것입니다.
또한 질병 경과가 유사한 다낭성 신장병(ADPKD)이 진행성 중증도를 척도로 산정특례 대상에 지정된 선례가 있음을 함께 지적했습니다.
전체를 한 덩어리로 놓으면 셀 수 없지만, 중증도로 나누면 셀 수 있습니다. 그 방식은 이미 다른 질환에서 쓰이고 있습니다. 못 하는 것이 아니라, 하지 않은 것입니다.
이것은 지출이 아니라 회수입니다
혈액투석 환자 한 사람에게 드는 진료비는 연간 2,736만 원입니다. 투석 치료로 인한 건강보험 재정 지출은 한 해 약 2조 6천억 원에 이릅니다.
치료제로 투석 시작을 13년 늦출 수 있다면, 환자 한 사람당 약 3억 5천만 원의 건강보험 재정을 쓰지 않아도 됩니다. 여기에 그 사람이 13년 더 일하며 낼 수 있었던 소득과 세금은 계산에 넣지도 않았습니다.
지금의 계산에는 약값만 들어 있습니다. 투석 비용이 평생 나가는 것, 이식 비용, 이식 후 재발, 그리고 30~40대 환자가 일을 못 하게 되어 사라지는 소득은 들어 있지 않습니다.
주 3회, 회당 4시간의 투석은 한 사람의 일주일을 4일로 만듭니다. 약을 쓰지 않아 아끼는 돈보다, 그 사람이 투석으로 가면서 국가가 잃는 돈이 훨씬 큽니다.
가장 값싼 치료는 언제나 가장 이른 치료입니다.
정부는 이렇게 답했습니다
2026년 7월 23일, 국회의원회관 제3간담회의실. 공개된 자리에서 나온 답변을 기록으로 남깁니다.
| 기관 | 발언 요지 |
|---|---|
| 질병관리청 | 코드가 묶여 있어 유병 인구 입증 자료가 부족했고, 보존적 치료 위주라 본인부담 수준을 높게 제시하는 데 한계가 있었다 |
| 건강보험심사평가원 | 제약사가 급여 등재를 재신청한 상태이며 절차에 따라 급여 적정성을 검토 중. 학회의 전문가 자문을 긍정적으로 참고하겠다 |
| 보건복지부 | 하반기 희귀질환 치료제 신속 등재 시범사업을 준비 중. 지난 심의에서 미설정된 사유가 보완되면 신속하게 급여 절차를 챙기겠다 |
세 기관 모두 “보완되면 하겠다”고 했습니다. 보완해야 할 자료는 학회가 그 자리에서 제시했습니다. 이제 남은 것은 시간뿐입니다.
저희에게 심사의 1년은 서류가 검토되는 1년이 아니라, 콩팥 기능이 되돌릴 수 없이 떨어지는 1년입니다. 중증 환자의 절반이 3년 안에 말기로 갑니다. 심사에 3년이 걸리면, 그 약이 급여가 되는 날 저희 절반은 이미 투석실에 있습니다.
저희는 이 약속이 지켜지는지 계속 지켜보고, 기록하겠습니다.
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- 중증 IgA 신병증 치료제, 허가 받고도 못 쓴다… “단독 코드 신설 서둘러야” — 약업신문, 2026.07.23
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